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지난 5일 미국 식품의약국(FDA

  • 등록일 25-03-20
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셀트리온은 지난 5일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ADC 기반항암신약CT-P70의 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다.


CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제다.


http://www.tomatalk.co.kr/


암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 cMET(세포성장인자 수용체)를 표적으로 삼아.


온코닉테라퓨틱스(온코닉)의 차세대 이중표적 합성치사항암 신약후보물질 '네수파립'(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD) 지정 승인을 받았다.


온코닉은 제일약품의 신약 개발 부문.


건강보험심사평가원은 19일 2025년 제25차 암질환심의위원회를 열고 옴짜라, 레다가겔 등항암제에 대한 급여기준을 설정했다고 밝혔다.


급여기준이 마련된신약은 옴짜라정과 레다가겔이다.


옴짜라정은 빈혈이 있는 성인의 중간 위험군 또는 고위험군 골수섬유증(일차성 골수섬유증, 진성.


면역 T세포를 활성화해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고항암효과를 높였다.


에이비엘바이오는 지난해 6월 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 병용 임상 계약을 맺기도 했다.


또 다른신약후보물질 ABL111과 BMS의 면역항암제 옵디보를 병용하는 임상이다.


이미 세계는 잘 만든신약하나가 나라를 먹여 살리는 시대가 됐다.


미국 제약회사 머크가 만든 면역항암제 '키트루다'의 올해 예상 매출액은 316억달러다.


올해 대한민국 무역흑자 전망치(487억달러)의 65%에 달하는 돈을 단일 의약품으로 벌어들이는 셈이다.


PwC·Strategy&에 따르면 2023년 기준 유럽은 36개.


올해 기술이전이 될 것으로 기대되는신약후보물질은 ADC(항체약물접합체)와항암제, 유전자기반의 세포치료제, 미충족 의료 수요가 매우 높은 암종, 희귀의약품 중심으로 주목받을 것으로 보인다.


mRNA플랫폼을 적용하는 곳과 대사이상 지방간염(MASH) 등 미개척분야에서 시장 파이프라인을 확보한.


Operation ▲Data Management ▲통계 분석 등 One-Stop Full-Service CRO 솔루션을 제공하고 있다.


현재 클립스비엔씨는 ▲윤부줄기세포치료제 ▲MRSA 백신 ▲RSV 백신 ▲재조합결핵백신 ▲항암백신 등 6개의신약개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내외 바이오헬스 산업의 성장에 기여하고 있다.


HLB가 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 있는 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 계열사 지분을 지속적으로 매입하고 있다.


FDA 승인을 받게 되면, 국내 기업이 기술 수출 없이 독자적으로 모든 임상과 개발을 완료하고 FDA항암제 승인을 획득하는 첫 사례가 된다.


기술 수출은신약개발에 필요한 단계를 생략함으로서 리스크를 줄이고 안정적인 수익을 가져다 줄 수 있다는 점에서 업계 관계자의 기대감이.


계약 사항에 따라 알테오젠은 아스트라제네카에 대해 다품목항암치료제의 피하주사 개발을 위한 독점적 개발 권리를 부여했다.


ALT-B4이란 인간 재조합.


화이자는 최근 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증신약'빈다맥스'를 다섯 번의 도전 끝에 국내 보험급여 목록에 이름을 올렸다.


첫 등재 신청이 이뤄진 지 3년 만이다.


중증 원형탈모증 치료제 '리트풀로'를 비롯해항암제에서부터 희귀질환 치료제 등을 속속 내놓고 있다.


코로나19 팬더믹 상황에서.

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