실리주맙)’를 비롯한 자가면역
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지금까지 카티 치료제를 사용하려면 인증을 받은 병원에서만 투약이 가능했고, 전신 염증 반응을 일으키는 사이토카인방출증후군(CRS)이나 신경계 독성 등 부작용 발생 시 즉시 대응할 수 있도록 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’를 비롯한 자가면역질환 치료제를.
세포를 유전적으로 변형해 암세포를 공격하도록 하는 면역치료다.
실제 치료에선 약 절반의 환자가 재발을 겪고 사이토카인방출증후군(CRS) 등 심각한 면역 과잉 반응이 동반된다고 알려졌다.
CAR-T 치료제 부작용 메커니즘은 그간 동물실험이나 평평한 접시 위.
통계적 유익성 기준을 충족하며 매우 우수한 약효를 보였다고 평가했다.
카티치료제에서 흔히 관찰되는 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS) 및 신경 독성(Neurotoxicity) 등 특별 관심 이상 사례(AESI) 역시 예상된 시간 내에 발생했고, 관리 가능한 수준으로.
전체 생존율(OS)은 각각 66.
3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.
9%, 면역세포 관련 신경독성(ICANS)은 3.
8%에서 발생했으며 중증CRS(4등급 이상)는 보고되지 않았다.
글로벌 CAR-T 치료제 '킴리아'의 2.
9개월보다 두 배 이상 길었다.
안전성 지표도 주목할 만하다.
3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.
9%, 면역세포 관련 신경독성(ICANS)은 3.
8%에서 나타났으며, 4등급 이상의 중증CRS는 발생하지 않았다.
확인됐으며, 이는 킴리아 임상에서의 mPFS(2.
9개월) 보다 두 배 연장된 결과다.
안전성 프로파일도 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.
9%, 면역세포 관련 신경독성(ICANS)은 3.
4등급 이상 중증CRS는 발생하지 않았다.
9개월) 보다 두 배 연장된 결과다.
안전성 프로파일도 우수한 수준을 보였다.
3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.
9%, 면역세포 관련 신경독성(ICANS)은 3.
8%에서 나타났으며, 특히 4등급 이상 중증CRS는 발생하지 않았다.
5개월로 확인됐으며, 현재까지 반응 지속기간(DoR) 및 전체 생존기간(OS)은 중앙값에 도달하지 않았다.
사이토카인방출증후군(CRS)은 84%에서 관찰됐으나 대부분 경미한 수준이었고, 면역 관련 신경독성(ICANS)은 관찰되지 않았다.
감소(77%), 호중구 감소(66%)가 주요 부작용으로 보고됐다.
95%는 염증 유발 물질을 한꺼번에 많이 분비하는 사이토카인방출증후군(CRS)이 생겼다.
연구팀은 이러한 부작용이 "통제 가능한 범위였다"고 설명했다.
이번 연구는 그간 혈액암에서만 효과를 보인 CAR-T.
반응을 보인 환자의 58%는 6개월 이상 반응을 유지했다.
주요 이상반응은 사이토카인방출증후군(CRS)으로, 대부분 1~2등급 경증이었고, 수액 및 해열제 투여 등으로 관리 가능했다.
이러한 임상 성과를 바탕으로 미국 국립.
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